韓国の「機能性化粧品」とは？美白・シワ改善表示の読み方と医薬部外品との違い

NARINFLA ジャーナル・成分表示の読み方・公開 2026-10-01・最終確認 2026-10-01・English

結論から

韓国の機能性化粧品（기능성화장품）は、美白・シワ改善・紫外線防止など法令で決められた効能について、韓国の食品医薬品安全処（MFDS）の審査を受けるか、報告を行った化粧品です。認められた効能の文言を表示できますが、医薬品ではなく、日本の医薬部外品とも別の制度です。

韓国の機能性化粧品が表示できる内容は、たいてい箱の側面や裏面に小さな韓国語で書かれています。

韓国コスメの箱の正面には、ブランドの言葉が大きく並んでいます。けれど、法律上の大事な情報は側面の小さな一行にあります。기능성화장품、日本語にすると「機能性化粧品」です。

この6文字は、その製品が特定の効能について国のチェックを通ったことを示すと同時に、表示できる言葉を細かく縛っています。この記事では、韓国の制度のしくみ、告示で決まっている成分と配合量、そして日本の医薬部外品との違いを整理します。

韓国の「機能性化粧品」とはどんな化粧品ですか？

韓国の機能性化粧品とは、化粧品法施行規則が定める11の効能区分のいずれかについて、販売前に食品医薬品安全処の審査を受けるか、報告を行った化粧品のことです。一般の化粧品と医薬品の間に位置するように見えますが、法律上はあくまで化粧品です。

施行規則第2条（2026年時点）の11区分は、大きく次のように分けられます。なお、ここでの「美白」は韓国の制度上の区分名（미백）で、日本の「美白」表現のルールとは別のものです。

• 美白（2区分）：メラニン色素の沈着を防ぐもの、沈着したメラニン色素の色を薄くするもの
• シワ改善：肌にハリを与え、シワを緩和・改善するもの
• 日やけ（2区分）：肌をきれいに日やけさせるもの、紫外線から肌を守るもの
• 髪・体毛：髪色を変えるもの、体毛を除去するもの、脱毛症状の緩和に役立つもの
• 肌の状態：ニキビができやすい肌（洗浄料のみ）、肌バリアの回復によるかゆみの改善、肉割れによる赤い線を薄くするもの

機能性化粧品になるには、どんな手続きがありますか？

有効性・安全性の資料を出して受ける「審査（심사）」と、国が公表した成分・配合量どおりに作った場合の「報告（보고）」の2つがあります。どちらもブランド単位ではなく、製品ごとの手続きです。

手続きが簡単なのは報告ルートです。施行規則第10条により、効能のもとになる成分の種類と配合量、効能の文言、用法・用量、試験方法が食品医薬品安全処の告示と同じであれば、審査ではなく報告で済みます。その告示が「機能性化粧品審査に関する規定」の別表4です。

韓国で告示されている成分と配合量は？

別表4では、美白は9成分（ナイアシンアミド2〜5％、アルブチン2〜5％など）、シワ改善は4成分（アデノシン0.04％、レチノール2,500 IU/gなど）が定められています。下の表は告示の数値をそのまま写したものです。

区分	成分（INCI名など）	韓国の表示名	告示の配合量
美白	Broussonetia Extract	닥나무추출물	2％
美白	Arbutin	알부틴	2〜5％
美白	Ethyl Ascorbyl Ether	에칠아스코빌에텔	1〜2％
美白	油溶性甘草エキス	유용성감초추출물	0.05％
美白	Ascorbyl Glucoside	아스코빌글루코사이드	2％
美白	Magnesium Ascorbyl Phosphate	마그네슘아스코빌포스페이트	3％
美白	Niacinamide	나이아신아마이드	2〜5％
美白	Bisabolol（α-ビサボロール）	알파-비사보롤	0.5％
美白	Ascorbyl Tetraisopalmitate	아스코빌테트라이소팔미테이트	2％
シワ改善	Retinol	레티놀	2,500 IU/g
シワ改善	Retinyl Palmitate	레티닐팔미테이트	10,000 IU/g
シワ改善	Adenosine	아데노신	0.04％
シワ改善	Polyethoxylated Retinamide	폴리에톡실레이티드레틴아마이드	0.05〜0.2％

出典：食品医薬品安全処「機能性化粧品審査に関する規定」別表4（告示第2025-88号、2025年12月16日施行）。この報告ルートでは剤形がローション・液剤・クリーム・固形剤・シートマスクに限られ、効能の文言も「피부의 미백에 도움을 준다（肌の美白に役立つ）」「피부의 주름개선에 도움을 준다（肌のシワ改善に役立つ）」に限定されます。

別表4には紫外線防止成分の上限も定められており、たとえば酸化亜鉛と酸化チタンはそれぞれ最大25％です。これ以外の成分や配合量を使うことも可能ですが、その場合は独自の資料をそろえて審査を受けることになります。

パッケージのどこを見れば機能性化粧品とわかりますか？

箱に書かれた「기능성화장품」の文字（または公式マーク）、審査・報告を受けた効能の文言、そして全成分表示の中の根拠成分の3点を確認します。前の2つは、施行規則第19条で包装への表示が義務づけられています。

韓国の箱で探したい4つの表示と日本語訳。4番目は脱毛・ニキビ・肌バリア（かゆみ）・肉割れの製品にだけ表示されます。

• 기능성화장품：「機能性化粧品」。文字または公式マークで表示
• 피부의 미백에 도움을 준다（肌の美白に役立つ）、피부의 주름개선에 도움을 준다（肌のシワ改善に役立つ）：韓国で認められた効能の文言
• 根拠成分：나이아신아마이드（ナイアシンアミド）、아데노신（アデノシン）など
• 질병의 예방 및 치료를 위한 의약품이 아님（疾病の予防および治療のための医薬品ではない）：脱毛・ニキビ・肌バリア・肉割れの4区分で必要

韓国の通販サイトでは、商品ページの「상품정보제공고시（商品情報提供告示）」の表に、「기능성화장품 심사필 여부（機能性化粧品の審査・報告の有無）」という項目が載っていることが多く、ここでも確認できます。

「機能性」なら、医薬品のような効き目があるのですか？

いいえ。機能性化粧品はあくまで化粧品で、認められているのは決められた文言の効能ひとつ分だけです。文言はシミやシワが「なくなる」ではなく、美白やシワ改善に「役立つ」という形です。韓国の法律も、医薬品と誤認させるおそれのある化粧品の表示・広告を禁じています。

機能性の表示からわかるのは、根拠となる成分と配合量です。自分の肌がどう感じるかまでは表示からは読み取れません。

ここから言えることは2つです。告示の配合量は効能の文言を使うための基準であって、誰にでも目に見える結果を約束する数字ではありません。また、機能性の表示は報告・審査を受けたその製品だけのもので、同じシリーズのほかの製品にまで広がるわけではありません。

日本の医薬部外品（薬用化粧品）とはどう違いますか？

日本には「機能性化粧品」という区分はなく、化粧品より一歩踏み込んだ効能は「医薬部外品」として製品ごとに承認を受けて表示します。医薬部外品は薬機法で「人体に対する作用が緩和なもの」と定義され、いわゆる薬用化粧品もここに含まれます。韓国の機能性化粧品が「化粧品の中の区分」であるのに対し、日本の医薬部外品は化粧品とは別のカテゴリーです。

表示できる言葉のルールも違います。日本化粧品工業連合会の「化粧品等の適正広告ガイドライン」は、「美白」「ホワイトニング」は薬機法上の効能効果ではないとしています。薬用化粧品で認められるのは「メラニンの生成を抑え、しみ・そばかすを防ぐ」のように承認された効能の範囲で、すでにできたしみをなくすような表現は認められていません。

日本の一般化粧品では、シワについて何と言えますか？

一般化粧品で使えるシワの表現は「乾燥による小ジワを目立たなくする」だけで、決められた試験で効果を確かめた製品に限られます。この効能は2011年7月の厚生労働省通知で、化粧品の効能の範囲の56番目として追加されました。

表示するには、日本香粧品学会の「新規効能取得のための抗シワ製品評価ガイドライン」にもとづく試験、またはそれと同等以上の試験で効果を確認する必要があります。業界の自主基準では、製品に「効能評価試験済み」と付記します。「小ジワを解消する」「小ジワを予防する」といった表現は認められません。一方、医薬部外品として個別に承認を得た効能であれば、その範囲でシワについて表示できます。

同じ効能でも、国によって入る「法律上の箱」が違います。

	韓国	アメリカ	日本
区分	機能性化粧品（化粧品の一種）	使用目的により化粧品・医薬品・その両方	医薬部外品（薬用化粧品を含む）
販売前	製品ごとに審査または報告	化粧品は事前承認なし。医薬品はOTCモノグラフまたは承認	品目ごとに承認
日やけ止め	機能性化粧品	OTC医薬品	化粧品または医薬部外品

アメリカのFDAは使用目的で区分を判断し、シワを取る・コラーゲンの生成を増やすといった目的の製品は医薬品として扱います。日焼け止めはOTC医薬品です。出典：米国FDA、厚生労働省通知（2011年7月21日）、日本化粧品工業連合会ガイドライン。

日やけ止めは違いがよくわかる例です。韓国では機能性化粧品、アメリカではOTC医薬品、日本では化粧品または医薬部外品になります。

実例：NARINFLA 3Fアンプルは韓国でどう表示されていますか？

NARINFLA リフティングブースター 3Fアンプルは、韓国では「美白（미백）」と「シワ改善（주름개선）」の2区分で食品医薬品安全処に報告された機能性化粧品として販売されています。根拠成分はナイアシンアミド2.0％（美白区分）とアデノシン0.04％（シワ改善区分）で、いずれも別表4の配合量にあたります。

韓国の商品情報提供告示より（narinfla.com、2026年10月1日確認）。「この製品は肌の美白およびシワ改善に役立つ機能性化粧品です。機能性化粧品審査の有無：美白・シワ改善 2重機能性化粧品（食品医薬品安全処 報告完了）」

同じ処方には、成長因子系の成分（EGF・FGF・IGF。表示名はsh-Oligopeptide-1など）と11種のペプチドも含まれていますが、機能性の根拠になっているのはナイアシンアミドとアデノシンです。成長因子の表示名の見つけ方は、EGFは成分表示で何と書かれる？で詳しく紹介しています。

NARINFLA リフティングブースター 3Fアンプル（50ml、韓国製）。

これは韓国の制度上の区分です。日本の医薬部外品として承認されたものではなく、日本で美白やシワ改善の効能をうたうものでも、効果を保証するものでもありません。私たちの使い方は、洗顔後、化粧水の前の最初のステップに2〜3滴。詳しくはNARINFLA公式サイトをご覧ください。

よくある質問

韓国の機能性化粧品は、日本の医薬部外品と同じものですか？

いいえ。韓国の機能性化粧品は韓国の化粧品法にもとづく化粧品の区分で、日本の医薬部外品（薬用化粧品）の承認とは関係がありません。日本で販売する場合は、日本のルールに従って表示されます。

日本向けの商品に「機能性化粧品」の表示が見当たらないのはなぜですか？

「機能性化粧品」は韓国の法令にだけある区分だからです。日本向けのパッケージは日本の薬機法にもとづいて作られるため、韓国の区分名や効能の文言は省かれたり、書き換えられたりすることがあります。

ナイアシンアミドは5％のほうが2％より良いのですか？

韓国の告示ではナイアシンアミドの配合量は2〜5％の範囲で定められており、この範囲に入っていれば同じ効能の文言を表示できます。表示だけで範囲内の優劣はわからず、感じ方には個人差があります。

ひとつの製品が複数の機能性を持つことはありますか？

あります。韓国では「美白＋シワ改善」の2重機能性や、紫外線防止を加えた3重機能性の製品がよく見られます。効能ごとに、それぞれの根拠となる成分と効能の文言が必要です。

関連記事

• EGFは成分表示で何と書かれる？ヒトオリゴペプチド-1と成長因子の表示名称ガイド
• English: What is a functional cosmetic in Korea?
• NARINFLA公式サイト（日本語）・Official site (English)

お手元の韓国コスメに、読めない表示はありませんか？次に日本語で解説してほしい表示を、ぜひコメントで教えてください。

参考資料

1. 韓国 法制処「化粧品法施行規則」第2条・第10条・第19条（law.go.kr）
2. 韓国 食品医薬品安全処「機能性化粧品審査に関する規定」別表4（別表4 PDF／規定本文）
3. 韓国 法制処 生活法令情報「化粧品の記載・表示事項」（easylaw.go.kr）
4. 厚生労働省「化粧品の効能の範囲の改正について」薬食発0721第1号、2011年7月21日（リンク）
5. 厚生労働省「化粧品の効能の範囲の改正に係る取扱いについて」2011年7月21日（PDF）
6. 日本化粧品工業連合会「化粧品等の適正広告ガイドライン」2020年版（PDF）
7. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第2条（e-Gov法令検索）
8. 米国FDA「Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?)」（fda.gov）
9. NARINFLA リフティングブースター 3Fアンプル 韓国語商品ページ・商品情報提供告示（narinfla.com）

執筆：パク・ダジョン（NARINFLA 化粧品開発担当、韓国 Roseroad Inc.）／編集：NARINFLA ジャーナル編集部

本記事は韓国の化粧品制度に関する一般的な情報であり、疾患の診断・治療・予防を目的としたものではありません。感じ方には個人差があります。